PORTICO FLEXNAV Bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale associée au système de pose et de chargement FLEXNAV

Date évènement: 23/11/2020

PORTICO, bioprothèse valvulaire aortique implantée par voie transfémorale associée au système de pose et de chargement FLEXNAV
Demandeur : ABBOTT MEDICAL France SAS (France)
Fabricant : ST JUDE MEDICAL (Etats-Unis)
Les modèles et références proposés par le demandeur 

Référence de la valve PORTICO 

PRT-23, PRT-25, PRT-27, PRT-29

Indications retenues :
Patient avec sténose aortique native sévère symptomatique (surface valvulaire aortique indexée < 0,5 cm²/m²) :
► Contre-indiqué à la chirurgie de remplacement valvulaire aortique. La contre-indication est caractérisée par un Euroscore logistique ≥ 20% ou un score STS ≥ 10%.
► A haut risque. Le haut risque est caractérisé par un score STS compris entre 8 et 10% et un risque de mortalité irréversible opératoire (jusqu’à 30 jours post-opératoires) > 15%.
Il est rappelé la nécessité du respect de toutes les contre-indications figurant au marquage CE des dispositifs.
Les patients ayant une espérance de vie inférieure à 1 an compte tenu de facteurs extracardiaques (comorbidités) ne sont pas éligibles à la technique (non-indication).

Service Attendu (SA) : Suffisant.
Comparateur retenu : PORTICO, bioprothèse valvulaire aortique, associée à son système de mise
en place et son système de chargement PORTICO de précédente génération.
Amélioration du SA : ASA V
Type d’inscription : Nom de marque.
Durée d’inscription : Jusqu’au 1er mars 2025, date de fin de prise en charge de la bioprothèse PORTICO associée à son système de mise en place et de chargement PORTICO de précédente génération.