Arrêté du 26 octobre 2020 portant inscription du stent retriever ERIC de la société MICROVENTION Europe au titre V de la liste des produits et prestations remboursables prévue à l'article L. 165-1 du code de la sécurité sociale

Date évènement: 02/11/2020

Code LPP en nom de marque : 5147771

Stent retriever, MICROVENTION, ERIC.
Stent retriever ERIC de la société MICROVENTION.
DESCRIPTION
Le système ERIC (Embolus Retriever with Interlinked Cage) est composé de sphères d’extractions situées sur un système de largage sur guidepoussoir qui nécessite un microcathéter avec une lumière intérieure de 0,017 po (0,432 mm) ou plus. Le système ERIC est constitué nitinol (alliage nickel-titane) sur lequel sont disposés des marqueurs radio-opaques en Tantale. Il est présenté dans une gaine d’introduction, attaché à un guidepoussoir.
La longueur de l’extrémité distale est de 5 mm.


INDICATION PRISE EN CHARGE
Patients ayant un AVC ischémique à la phase aigüe avec une occlusion proximale d’une artère intracrânienne de gros calibre de la circulation antérieure, visible à l’imagerie dans un délai de 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique.
Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 16 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’éligibilité suivant :
– occlusion de l’artère carotide interne intracrânienne et de l’artère cérébrale moyenne (segment M 1) ; score NIHSS initial ≥ 6 ; Score mRS ≤ 2 avant l’AVC, volume de nécrose < 70 ml et volume de mismatch ≥ 15 ml ; ratio du mismatch > 1,8,
– occlusion de l’artère carotide interne intracrânienne et de l’artère cérébrale moyenne (segment M 1) ; mismatch radio-clinique : âge <80 ans and NIHSS score ≥10 et volume de nécrose 0–30 ml ou âge <80 ans and NIHSS score ≥ 20 et volume de nécrose 31–51 ml ou âge ≥80 ans and NIHSS score ≥10 and volume de nécrose 0–20 ml.
Les patients sélectionnés dans un délai de 6 à 24 heures après la dernière fois où le patient a été vu asymptomatique doivent répondre aux critères d’inclusion de l’étude :
– occlusion de l’artère carotide interne intracrânienne et de l’artère cérébrale moyenne (segment M 1) ; mismatch radio-clinique : âge <80 ans and NIHSS score ≥10 et volume de nécrose 0–30 ml ou âge <80 ans and NIHSS score ≥ 20 et volume de nécrose 31–51 ml ou âge ≥80 ans and NIHSS score ≥10 and volume de nécrose 0–20 ml.
Le stent retriever ERIC doit être utilisé d’emblée en association avec la thrombolyse intraveineuse (IV). Il peut aussi être utilisé en technique de recours après échec d’un traitement par thrombolyse IV ou seul en cas de contre-indication à la thrombolyse IV.


MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D’UTILISATION
La dimension organisationnelle de la thrombectomie mécanique dans la prise en charge précoce de l’accident vasculaire cérébral ischémique aigue doit être conforme à celle définit dans le rapport « Organisation avec thrombectomie mécanique de la prise en charge précoce de l’accident vasculaire cérébral ischémique aigu »
Conformément au décret no 2007-366 la thrombectomie doit être entreprise par un spécialiste formé aux procédures de neuroradiologie Interventionnelle dans un centre certifié.
Les conditions techniques de fonctionnement et les conditions d’implantation applicables aux activités neuroradiologiques interventionnelles endovasculaire sont précisées dans les décrets suivants :
– décret no 2007-366 du 19 mars 2007 relatif aux conditions d’implantation applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie et modifiant le code de la santé publique,
– décret no 2007-367 du 19 mars 2007 relatif aux conditions techniques de fonctionnement applicables aux activités interventionnelles par voie endovasculaire en neuroradiologie.
L’activité neuroradiologique annuelle minimale par site est fixée à 80 interventions endovasculaires portant sur la région cervico-céphalique et médullo-rachidienne (arrêté du 19 mars 2007).
L’arrêté du 15 mars 2010 fixe les conditions permettant de justifier d’une formation et d’une expérience dans la pratique d’actes interventionnels par voie endovasculaire en neuroradiologie
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE

ER173015 ; ER173020 ; ER174024 ; ER174030 ; ER176035 ; ER176044
Date de fin de prise en charge : 15 novembre 2023.




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