Pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™ - BD - Rappel

Date évènement: 15/10/2020

URGENT : AVIS DE SÉCURITÉ – MMS-20-3922
Pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™
RÉF : 8002TIG01-G / Numéros de série : voir Annexe 1
Type d’action : retrait de produits

 

Chère cliente, cher client,
BD émet cet avis de sécurité pour retirer des numéros de série précis du pousse-seringue Alaris™
GH Plus Guardrails™ (RÉF : 8002TIG01-G), comme indiqué dans l’Annexe 1. D’après nos dossiers,
votre établissement a reçu le produit concerné.


Description du problème :
BD a identifié que les numéros de série précis du pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™
(RÉF : 8002TIG01-G) répertoriés dans l’Annexe 1 ont été convertis à partir du pousse-seringue
Alaris™ Enteral Plus MK4 en dehors des contrôles appropriés du fabricant légal et que toutes les
étiquettes n’ont pas été appliquées correctement.


À la suite de la conversion vers le pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™, un démarrage à
froid et un étalonnage ont été effectués conformément aux instructions contenues dans le manuel
d’entretien technique. Par conséquent, les pousse-seringues fonctionnent comme prévu en matière
de performances. L’ajout des étiquettes sur le boîtier avant identifiant les pousse-seringues comme
étant des pousse-seringues Alaris™ GH Plus Guardrails™, et la fourniture du mode d’emploi correct
aux clients garantissent l’absence de confusion pour l’utilisateur quant à l’utilisation prévue des
pousse-seringues.


Le produit est retiré du marché à titre préventif, car la conversion a été effectuée en dehors des
contrôles du fabricant légal.




CONTACT

Tel 01 80 91 99 08

info@exhausmed.com

Nos locaux :
62 bis avenue Joffre
94100 Saint-Maur des Fossés

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