DANIS STENT Endoprothèse œsophagienne auto-expansible couverte amovible (SX-ELLA Stent Danis) et son système d’extraction (ELLA Extractor)

Date évènement: 09/10/2020

DANIS STENT, endoprothèse œsophagienne auto-expansible couverte amovible (SX-ELLA Stent Danis) et son système d’extraction (ELLA Extractor).
Demandeur : NOVATECH S.A (France)
Fabricant : ELLA-CS, s.r.o (République Tchèque)
Les modèles et références proposés par le demandeur : 

Réf : 019-08S-25-135B - Nom de produit SX-ELLA Stent Danis 
Réf : 015-01-28-1000 - Nom de produitELLA Extractor 

Indications retenues : Traitement d’urgence des hémorragies aiguës abondantes, incontrôlées et
réfractaires liées à la rupture de varices œsophagiennes du patient cirrhotique.
L’hémorragie est qualifiée de réfractaire en cas d’échec du traitement médical conventionnel (pharmacologique et endoscopique).
La pose de SX-ELLA Stent Danis constitue un traitement temporaire des patients en vue de la programmation d’un shunt porto-systémique intrahépatique par voie transjugulaire (Transjugular Intrahepatic Portosystemic Shunt : TIPS).

Service Attendu (SA) : Suffisant

Comparateur retenu : Sonde de tamponnement œsophagien de Sengstaken-Blakemore

Amélioration du SA : ASA de niveau III

Type d’inscription : Nom de marque

Durée d’inscription : 5 ans