Connaissances scientifiques autour de l’implant de stérilisation définitive Essure : Compilation ANSM de résumés d’études

Date évènement: 05/10/2020

Qualité de vie après ablation coelioscopique des implants Essure ^®

Objectifs :  Evaluer la qualité de vie après ablation coelioscopique des implants Essure^®

Design :  Etude prospective observationnelle monocentrique de type avant/après.

Matériels & Méthodes :  80 patientes symptomatiques (symptômes de novo et/ou aggravation symptomatique) ont été incluses dans cette étude. La procédure chirurgicale consistait en l’ablation coelioscopique des implants Essure^®  soit par traction douce soit par mini-cornuectomie suivie d’une salpingectomie bilatérale. Les procédures concomitantes (hystérectomie ou myomectomie ou thermodestruction de l’endomètre) pouvaient être associées. La qualité de vie a été evaluée par l’échelle spécifique SF-12 et l’échelle visuelle analogique (EVA). La douleur a été mesurée par le questionnaire douleur de saint Antoine et l’EVA. L’abondance des règles a été appréciée par le score menstruel de Higham.

Résultats :  On retrouvait une amélioration significative de la qualité de vie à un mois post-opératoire après ablation des Essure^®  (pour l’échelle SF-12 : évaluation psychologique : 34.02 (+/ 1.19) vs. 49.61 (+/ 1.42, P < .0001) ; évaluation physique : 36.55 (+/ 0.99) vs. 43.32 (+/ 1.18, P < .0001) mais aussi au niveau de l’EVA (+2.91 (SD +/ 0.27)). L’amélioration s’est maintenue à 3 et 6 mois post-opératoires. On notait également une amélioration significative de la douleur. En ciblant les patientes ayant eu l’ablation exclusive des Essure^®  sans geste associé, l’amélioration post-opératoire était similaire au niveau qualité de vie et douleurs. Par contre, dans cette population, il n’y avait pas d’amélioration du profil menstruel.

Conclusions :  l’ablation laparoscopique des implants Essure^®  chez des patientes symptomatiques est techniquement réalisable sans complication notable et est associée à une amélioration significative à court et moyen terme de la qualité de vie et des douleurs.