COVID-19 : les tests antigéniques sont performants chez les patients symptomatiques

Date évènement: 28/09/2020

Des tests un petit peu moins fiables mais beaucoup plus rapides
La HAS se prononce aujourd’hui favorablement à leur utilisation et leur remboursement par l’assurance
maladie en utilisation diagnostique, c’est-à-dire chez les patients symptomatiques. Ces tests peuvent être
réalisés au sein des laboratoires de biologie médicale, mais peuvent également être déployés en dehors de
ces laboratoires (en pharmacie, en cabinet de médecine générale, etc.) en test rapide d’orientation
diagnostique (TROD).
Globalement, les tests antigéniques sont un peu moins sensibles, que les tests RT-PCR, qui demeurent les
tests de référence pour établir un diagnostic. Pour autant, la HAS est favorable à leur utilisation car cette perte
de sensibilité peut être compensée par leur impact sur les délais– le résultat étant rendu dans la journée du
prélèvement – et donc sur la circulation du virus au sein de la population.
Les tests antigéniques développés par les fabricants sont aujourd’hui très hétérogènes. Pour le diagnostic de
personnes symptomatiques, la HAS considère que seuls ceux ayant des niveaux de performances élevés
pourront être utilisés en alternative aux tests RT-PCR, qui restent la référence. Dans son avis, elle fixe ainsi
des seuils minimaux de performance : le test utilisé doit présenter une sensibilité clinique supérieure ou égale
à 80 % (pour limiter le nombre de faux négatifs) - seuil retenu également par l’Organisation mondiale de la
santé - et une spécificité clinique supérieure ou égale à 99% (pour s’assurer que les cas positifs sont bien des
cas de COVID-19 et pas d’autres virus respiratoires saisonniers). Pour la HAS, ces performances cliniques
doivent être établies par le fabricant sur la base d’une étude clinique comparant son test au test RT-PCR
nasopharyngé, et portant sur une série d’individus de statut inconnu vis-à-vis du SARS-CoV-2 et avec un
intervalle de confiance resserré.




CONTACT

Tel 01 80 91 99 08

info@exhausmed.com

Nos locaux :
62 bis avenue Joffre
94100 Saint-Maur des Fossés

SUIVEZ-NOUS SUR

S'inscrire à la newsletter