Compresses avec fil RX Telacomp E - Paul Hartmann AG - Rappel

Date évènement: 15/09/2020

URGENT : AVIS SECURITE PRODUITS – RAPPEL VOLONTAIRE DE PRODUITS
Compresses en gaze stériles RX Telacomp® E 

 

Madame, Monsieur,
Ce courrier contient des informations qui nécessitent votre attention immédiate.
Les Telacomp® E sont des compresses en gaze avec fil radiodétectable intégré.
Suite à certaines informations des hôpitaux et aux précisions fournies par le fournisseur de nos produits
radiodétectables, il a été établi que le fil radiodétectable des produits concernés pourrait se rompre et se déliter sous l'effet d'une contrainte mécanique.
Les produits et les lots concernés ont été immédiatement mis en quarantaine dans nos entrepôts.
La rupture ou le délitage du fil radiodétectable pourrait entraîner la formation de petites particules. La présence de ces particules dans l'organisme pourrait entraîner une inflammation et le développement de granulomes.
Pour HARTMANN, la sécurité des patients, des utilisateurs et des tiers est une priorité absolue. C'est pourquoi nous rappelons volontairement les produits et les lots concernés.
En analysant nos fichiers de livraison des références et lots concernés, nous avons identifié que votre établissement était parmi les destinataires (détail en annexe 1).

 

 




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