FIBERSTITCH Système de réparation méniscale par voie arthroscopique AVIS SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET AUTRES PRODUITS DE SANTÉ

Date évènement: 10/09/2020

FIBERSTITCH, système de réparation méniscale par voie arthroscopique
Demandeur : ARTHREX SAS (France)
Fabricant : T.A.G. MEDICAL PRODUCTS CORPORATION LTD (Israël)
La référence retenue est celle proposée par le demandeur : AR-4570

 

Indications retenues :
Celles recommandées par la Commission dans son avis du 8 mars 2011, à savoir :
− traitement des lésions méniscales traumatiques verticales, longitudinales, périphériques du sujet jeune,
− traitement des désinsertions du ménisque de la capsule,
− traitement des lésions méniscales associées à une rupture ligamentaire.
Cette réparation exclut les lésions dégénératives

 

Service Attendu (SA) :
Suffisant en raison de l’intérêt thérapeutique et de l’intérêt de santé publique des dispositifs de réparation méniscale.

 

Comparateurs retenus :
Les autres dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non


Amélioration du SA : Absence d’Amélioration du Service Attendu (ASA de niveau V)


Type d’inscription :

- Nom de marque, selon la nomenclature actuelle
- Pour rappel, la CNEDiMTS recommande depuis le 21 février 2007 dans son avis J FAST-PDS une inscription sous description générique intitulée « dispositifs de réparation méniscale (attache ou ancre), résorbables ou non ».


Durée d’inscription : 5 ans




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