AMS 800 Implant sphinctérien périurétral hydraulique AVIS SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET AUTRES PRODUITS DE SANTÉ

Date évènement: 03/09/2020

AMS 800, implant sphinctérien périurétral hydraulique
Demandeur : BOSTON SCIENTIFIC SAS (France)
Fabricant : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION (Etats-Unis)
Les modèles et références retenus sont ceux proposés par le demandeur (cf. page 3)

 

Indications retenues :
Indications telles que décrites sur la LPPR, à savoir :
Incontinence urinaire sévère par insuffisance sphinctérienne :
- persistant plus de 9 mois après une prostatectomie ou une chirurgie de l’hypertrophie bénigne de prostate et après échec de la rééducation sphinctérienne
- chez la femme :
- soit isolée,
- soit associée à une hyper-mobilité urétrale, non corrigée par les manœuvres cliniques de soutènement ni par une chirurgie de soutènement
- neurologique (spina-bifida, lésion médullaire traumatique ou dégénérative) par malformation congénitale


Service Rendu (SR) : Suffisant
Comparateur(s) retenu(s) : Absence d’alternative autre que palliative, compte tenu du fait qu’AMS 800
répond à un besoin non couvert.
Amélioration du SR : Amélioration importante du Service Rendu (ASR II)
Type d’inscription : Nom de marque
Durée d’inscription : 5 ans




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