Prothèse totale de hanche - Col modulaire (orthopédie)- Profemur Neck Col Long Titane - Microport Orthopedics Inc. - Rappel

Date évènement: 25/08/2020

Consigne de sécurité urgente

MicroPort Orthopedics

MicroPort Orthopedics a lancé une action corrective volontaire de sécurité pour le produit PROFEMUR® Neck Cols Long Titane, concernant tous les lots.
Le présent courrier a pour but de vous informer de tous les risques connus potentiellement associés à l’utilisation du produit concerné par la présente action corrective volontaire de sécurité, et de répertorier les mesures que vous devez prendre.

CARACTÉRISTIQUES DES DISPOSITIFS CONCERNÉS :

PHA01204 PROFEMUR® NECK NEUTRAL LONG
PHA01214 PROFEMUR® NECK A/R VAR/VAL 2 LONG
PHA01224 PROFEMUR® NECK A/R VAR/VAL 1 LONG
PHA01234 PROFEMUR® NECK 8DG A/R LONG
PHA01244 PROFEMUR® NECK 15DG A/R LONG
PHA01254 PROFEMUR® NECK 8DG VAR/VAL LONG
PHA01264 PROFEMUR® NECK 15DG VAR/VAL LONG

DESCRIPTION DU PROBLÈME ET DES RISQUES POTENTIELS :
MicroPort Orthopedics Inc. continue de recevoir des rapports de fracture des cols modulaires PROFEMUR® Long Titanium. Une fracture potentielle ne peut pas être détectée pendant la chirurgie, par inspection visuelle ou par toute autre technique de diagnostic. En cas de fracture, le patient peut ressentir une douleur soudaine, une instabilité et des difficultés à marcher / exécuter des tâches courantes. En raison de la douleur soudaine et de la perte de mobilité, le patient devrait reconnaître immédiatement que la prothèse ne fonctionne pas
correctement et consulter un médecin. Un col fémoral fracturé nécessitera une chirurgie de révision pour corriger.