Anesthésie péridurale (set) - Dispositif d’anesthésie péridurale Arrow® et Cannon - Arrow International Inc. - Rappel

Date évènement: 21/07/2020

URGENT – AVIS DE SÉCURITÉ
Type de mesure : Rappel
Référence Teleflex : EIF‐000431
Nom commercial : Arrow® Cannon et dispositifs périduraux


Nom du produit : Kit d’anesthésie péridurale Arrow Single Shot

Code produit : AK‐03000‐S

Numéro de lot : 13F17J0230

Nom du produit : Set d’embase de rechange Cannon II Plus

Code produit : CAR‐02400

Numéro de lot : 13F19J0153

Nom du produit : Set d’embase de rechange Cannon II Plus

Code produit : CAR‐02400

Numéro de lot : 23F17H0547

Nom du produit : Cathéter péridural Arrow TheraCath®

Code produit : EC‐05000

Numéro de lot : 13F18C0518

Nom du produit : Set d’embase de rechange pour NextStep Retrograde

Code produit : NRH‐15192

Numéro de lot :   13F19H0454

  
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Arrow International a volontairement publié un avis de sécurité concernant les produits identifiés par les codes produit et les numéros de lot ci‐dessus.

Description du problème et actions immédiates requises
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raison d’une erreur d’étiquetage sur le blister du produit. Le blister indique une date de péremption
incorrecte du produit. Ce problème pourrait entraîner l’utilisation d’un dispositif périmé et provoquer ainsi
un risque accru d’infection ou d’autres complications. La stérilité, la biocompatibilité, la sécurité ou
l’efficacité des kits et de leurs composants ne sont pas assurées au‐delà de la date de péremption correcte.
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