ORSIRO MISSION Endoprothèse coronaire à libération de principe actif

Date évènement: 16/07/2020

ORSIRO MISSION, endoprothèse coronaire (stent) enrobée de sirolimus (produit actif pharmacologiquement)
Demandeur : BIOTRONIK France SAS (France)
Fabricant : BIOTRONIK AG (Suisse)
Les modèles et références retenus sont ceux proposés par le demandeur (Cf. page 3)

 

Indications retenues :
Situation générale : Insuffisance coronaire imputable à une ou des lésions de novo d’une artère coronaire native ≥ 2,25 mm de diamètre dans toutes les situations de la maladie coronaire (maladie stable, SCA).


Situations particulières : Après discussion médico-chirurgicale (au minimum un cardiologue interventionnel, un chirurgien cardiaque et, au mieux, le cardiologue référent et un anesthésiste) des alternatives de revascularisation :
− Lésions pluritronculaires de novo d’artères coronaires natives ≥ 2,25 mm de diamètre lorsque la revascularisation complète par angioplastie est possible : score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (évalué selon les comorbidités associées) ;
− Sténose du tronc commun non protégé dans certains cas où l’angioplastie pourra être envisagée notamment si score de complexité anatomique (SYNTAX) faible ou risque chirurgical élevé (en fonction des comorbidités
associées).
− Occlusion coronaire totale de plus de 72 heures ;

− Resténose intrastent clinique (réapparition des symptômes ischémiques conduisant à une nouvelle revascularisation de l'artère) pour un 1er stent implanté au niveau site lésionnel.


Service Attendu (SA) : Suffisant
Comparateur retenu : ORSIRO
Amélioration du SA : ASA de niveau V
Type d’inscription : Nom de marque
Durée d’inscription : 5 ans




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