AVANTAGE 3P PLASMA TIHA Cotyle à double mobilité AVIS SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET AUTRES PRODUITS DE SANTÉ

Date évènement: 09/07/2020

AVANTAGE 3P PLASMA TIHA (sans ciment), cotyle à double mobilité constitué d’une cupule non cimentée et d’un insert AVANTAGE en polyéthylène conventionnel ou AVANTAGE E1 en polyéthylène hautement réticulé
Demandeur : ZIMMER BIOMET France (France)
Fabricant : BIOMET France SARL (France)
Les modèles et références proposés par le demandeur

 

Indications retenues :
− Arthroplasties de première intention chez les patients ayant un risque de luxation très élevé (atteintes neurologiques sévères, troubles neuropsychiatriques, addictions et grandes défaillances neuromusculaires)
− Arthroplasties de reprise dans les cas de luxations itératives et chez les patients ayant un risque de luxation élevé.
La fixation press-fit est à privilégier si le lit osseux est de bonne qualité.

 

Service Attendu (SA) : Suffisant

Comparateurs retenus : Cotyles à simple mobilité avec un insert en polyéthylène conventionnel

Amélioration du SA : ASA de niveau V par rapport aux cotyles à simple mobilité avec un insert en
polyéthylène conventionnel

Type d’inscription : Nom de marque

Durée d’inscription : 5 ans




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