Renfort parietal - Promesh Surg ST - Cousin Biotech - Rappel

Date évènement: 06/07/2020

IMPORTANT ET URGENT - RAPPEL VOLONTAIRE DE PRODUIT :

Référence : PSST0611PC
Nom du produit : #PROMESH® SURG ST
Description : Precut Mesh 60 x 110mm
Numéro de lot : 200903 et 200904
Laboratoire : #Cousin Biotech

MOTIF DU RAPPEL :
La Société Cousin Biotech a initié le 24 juin 2020 un rappel volontaire du dispositif PROMESH SURG ST de
référence PSST0611PC pour les deux lots 200903 et 200904.
Le dispositif médical PROMESH SURG ST (référence : PSST0611PC) est un implant de renforcement pariétal
extra-péritonéal utilisé pour traiter les hernies inguinales. Ces treillis chirurgicaux prédécoupés présentent une
forme de fer avec fente (6X11 cm). Les deux lots incriminés présentent des treillis rectangulaires non
prédécoupé de dimension 6X11 cm, correspondant à la référence PSST0611RT.
Le risque patient reste faible car la prothèse peut être découpée et fendue, ayant pour seule conséquence une
légère augmentation du temps opératoire. Par mesure de précaution, nous avons décidé d'effectuer un rappel
volontaire des lots de produits concernés, listés en annexe de ce courrier.
L’ANSM a été informée de ce rappel.

 

ACTIONS A PRENDRE :
Afin de faciliter le traitement de ce rappel, merci de :
1. Cesser immédiatement l’utilisation de ces lots,
2. Vérifier vos stocks, et le cas échéant, ceux de vos clients,
3. Nous retourner les produits concernés,
4. Nous retourner le document annexé, complété des éléments suivants :
− vos coordonnées,
− si vous (ou vos clients) aviez des produits en stock, les quantités renvoyées,
− si vous n’aviez plus de produit en stock, la colonne « quantité» barrée.
Pour toute question, vous pouvez contacter le service client au +(33) 03 20 14 41 20 ou par courriel au
serviceclients@cousin-biotech.com


Veuillez accepter nos excuses pour les désagréments occasionnés par ce rappel.
En vous remerciant de votre compréhension.




CONTACT

Tel 01 80 91 99 08

info@exhausmed.com

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