Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G - Medtronic MiniMed - Information de sécurité

Date évènement: 24/06/2020

Information urgente de sécurité : Pompes à insuline MiniMed™ série 600
Pompe à insuline MiniMed™ 640G références MMT-1711 et MMT-1712, kits MMT-1751 et MMT-1752
Bague de retenue de la pompe
Ceci est un rappel d'une information de sécurité initiée en novembre 2019.

 

Référence Medtronic : FA896
Cher prestataire de service,
Nous souhaitons réaliser un suivi concernant une information urgente de sécurité que nous avons envoyé en
novembre 2019.
Comme vous en avez été précédemment informé, vous recevez ce rappel parce que nos données indiquent que vous suivez des patients qui peuvent utiliser une pompe à insuline MiniMed™ série 600.
Ce courrier est un rappel pour les patients pour continuer à examiner la bague de retenue de leur pompe, afin que le réservoir se verrouille en place correctement grâce à la bague de retenue.
Medtronic vous demande d'informertous les patients concernés porteurs d’une pompe à insuline MiniMed™ 600
series en utilisant le courrier joint.


Description du problème :
La pompe à insuline MiniMed™ série 600 est conçue avec une bague de retenue pour bloquer le réservoir dans la pompe à insuline. Des incidents ont été signalés concernant le réservoir qui ne pouvait plus se bloquer dans la pompe.
Le réservoir peut se détacher en raison d'une bague de retenue cassée ou manquante empêchant un blocage correct.
La bague de retenue peut être cassée, par exemple à la suite d'une chute ou d'un cognement de la pompe sur une surface dure.
Si le réservoir n'est pas correctement bloqué dans la pompe, il pourrait entraîner la délivrance d’une sur ou d’une sousdose d'insuline, ce qui pourrait ensuite entraîner une hypoglycémie ou une hyperglycémie.
• Par exemple, si la bague de retenue de la pompe est cassée ou se détache de la pompe et que l'utilisateur
réinsère le réservoir dans la pompe alors que le dispositif de perfusion est encore connecté au corps, cela
pourrait entraîner une perfusion rapide d'insuline, ce qui pourrait provoquer une hypoglycémie.
L'administration insuffisante d'insuline pourrait se produire si le réservoir n'est pas correctement verrouillé
par la bague de retenue, créant un espace entre la pompe et le réservoir et empêchant la pompe de pousser
l'insuline prévue dans le corps, ce qui pourrait causer une hyperglycémie.
Ce problème peut affecter les utilisateurs d’une pompe à insuline MiniMed™ série 600. Les numéros de modèle de pompe impactée peuvent être directement trouvés en bas ou derrière votre dispositif.




CONTACT

Tel 01 80 91 99 08

info@exhausmed.com

Nos locaux :
62 bis avenue Joffre
94100 Saint-Maur des Fossés

SUIVEZ-NOUS SUR

S'inscrire à la newsletter