Sondes urinaires intermittentes stériles à usage unique Lofric Origo – Wellspect Healthcare– Rappel.

Date évènement: 19/06/2020

Destinataires : Utilisateurs, soignants, distributeurs, importateurs de sondes urinaires LoFric Origo 40cm


Détails sur les produits concernés qui font l'objet d'un rappel :
Les produits LoFric Origo sont des sondes stériles à usage unique destinées au sondage urinaire intermittent.
Un défaut potentiel, une non-conformité, a été identifié sur quelques dispositifs LoFric Origo 40 cm, destinés à être utilisés chez l’adulte. Le défaut peut apparaitre sur les sondes LoFric Origo 40 cm avec une extrémité Nelaton (droite, arrondie) ou Tiemann (béquillée, coudée), dans les tailles CH10, CH12, CH14 et CH16. Les sondes concernées par ce rappel se présentent en boîtes de 30 unités, l'emballage le plus courant, et en boîtes de 5 unités seulement.


Le tableau de la page suivante liste les produits spécifiques susceptibles de présenter ce défaut, en précisant les références d'article (REF) et les numéros de lot (LOT) potentiellement concernés. Le schéma ci-dessous montre des exemples d'étiquettes et où/comment trouver les informations sur chaque boîte de produits pour vous aider à déterminer si votre produit doit être retourné.

Veuillez noter que les références ou le texte des exemples d'étiquettes peuvent être différents de ceux qui figurent sur votre produit.




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