Instrumentation - Poignée guide (Outer Sheath) et plateau d'instruments et de vis (Screw Instrument Tray) - Zimmer Biomet - Rappel

Date évènement: 04/06/2020

À : Hôpitaux et chirurgiens
Objet : NOTIFICATION URGENTE DE SÉCURITÉ POUR UN DISPOSITIF
MÉDICAL/RETRAIT

Produit concerné : Poignée guide (Outer Sheath) 4.5/5.0, 6.5 et plateau d'instruments et de vis
(Screw Instrument Tray) 6.5/80MM

Numéro d’article : 14235 

Description : Outer Sheath 4.5/5.0,6.5

Numéro de lot :All Lots

Numéro d’article : 246111003

Description : Screw Instrument Tray 6.5/80MM

Numéro de lot :All Lots

 

Biomet Orthopedics LLC conduit actuellement une action corrective de sécurité (retrait) portant sur
tous les lots de poignée guide (Outer Sheath) et de plateau d'instruments et de vis (Screw/Instrument
Tray) de dimensions 6.5/8.0MM. Les dispositifs concernés et leur plateau de rangement ont échoué
au test de validation de la procédure de stérilisation à la vapeur. À ce jour, aucun événement
indésirable susceptible d'être associé à ce problème n'a été signalé. Les dispositifs et le plateau
concernés ont été rendus obsolètes.

 

Nos dossiers indiquent que vous pourriez avoir reçu un ou plusieurs des produits concernés. Les
unités concernées ont été distribuées entre juin 2012 et décembre 2019. (La distribution locale peut
varier).




CONTACT

Tel 01 80 91 99 08

info@exhausmed.com

Nos locaux :
62 bis avenue Joffre
94100 Saint-Maur des Fossés

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