Bistouri électrique (électrode/manche) – Instruments monopolaires électrochirurgicaux INTEGRA MICRO FRANCE SAS - Rappel

Date évènement: 18/05/2020

Objet : URGENT – AVIS RELATIF À LA SÉCURITÉ DE TERRAIN – INSTRUMENTS MONOPOLAIRES ELECTROCHIRURGICAUX LAPAROSCOPIQUES ET NON LAPAROSCOPIQUES MICROFRANCE® INTEGRA® - Problèmes de connexion – Retrait de produits
Fabricant légal : INTEGRA MICROFRANCE SAS, Le Pavillon, 03160 Saint Aubin Le Monial, FRANCE


Dispositifs médicaux :
Les instruments monopolaires électrochirurgicaux sont disponibles en différentes configurations pour être utilisés en chirurgie laparoscopique et/ou en chirurgie ouverte, comme indiqué par les techniques chirurgicales. Certaines parties de l’instrument disposent d’une isolation électrique et un connecteur est fourni pour brancher le dispositif à une variété de générateurs monopolaires électrochirurgicaux actuellement disponibles grâce à des câbles monopolaires.


Objectif clinique principal du ou des dispositifs :
Les instruments monopolaires électrochirurgicaux sont indiqués pour les procédures laparoscopiques et/ou non laparoscopiques pour lesquelles le médecin aura décidé de recourir à un courant électrique à haute fréquence pour retirer des tissus et/ou contrôler les saignements.


Référence(s) et lots concernés :
CEV229-1A; CEV229B; CEV230-1; CEV82291; CP390-3; CP390-5; CP390-7; CP390-8 ; CP390L26 ;
CP605M; MCEN100-2-0 ; MCEN100-2-5 ; MCEN100-3-0; MCEN100-3-5; MCEN11; MCL219; MCL241;
MCL241-1; MCL62




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