Seringue - BD PosiFlush™ XS, Becton Dickinson and Company - Information de sécurité

Date évènement: 11/05/2020

URGENT : AVIS DE SÉCURITÉ 
Seringue BD PosiFlush™ XS 10 ml
RÉF. : 306572
Type d’action : Avis d’information

Chère cliente, cher client,
BD émet un avis de sécurité concernant les seringues BD PosiFlush™ XS 10 ml (RÉF. : 306572). D’après nos dossiers, votre établissement a reçu les dispositifs concernés, expédiés par BD entre le 6 août 2019 et le 6 mars 2020.


Description du problème:
BD a été informée, à la suite d’informations transmises par certains clients, que l’emballage d’un certain nombre de seringues BD PosiFlush™ XS 10 ml (RÉF. : 306572) peut présenter des trous qui altèrent son intégrité et peuvent compromettre la stérilité externe de la seringue. Selon les estimations, ce problème concerne moins de 1 dispositif fabriqué sur 10.
Veuillez vous référer à la figure 1 ci-dessous pour voir un exemple du problème et l’emplacement du défaut. Bien que la stérilité de la surface externe de la seringue puisse être compromise, la solution saline et le trajet du liquide restent stériles.

Le mode d’emploi joint à toutes les seringues BD PosiFlush™ XS 10 ml conseille aux utilisateurs d’inspecter le produit avant utilisation pour s’assurer que l’emballage blister est intact.

 

Cet avis de sécurité est publié afin d’insister sur l’instruction du mode d’emploi qui stipule « Ne pas utiliser si l’emballage ou le contenu est endommagé ».
BD a rattaché la cause du défaut d’emballage à une ligne de fabrication spécifique. BD prend des mesures pour identifier la cause profonde et mettre en œuvre des actions correctives dans le processus de fabrication afin d’éviter que ce problème ne se reproduise.

 




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