COVID-19 - Avis de l'ANSM sur le retraitement de dispositifs médicaux à usage unique (UU)

Date évènement: 24/04/2020

Dans le contexte de l’épidémie à COVID 19, plusieurs établissements de santé identifient des tensions
d’approvisionnement sur les lames de laryngoscopes à usage unique (UU).
L’ANSM a été sollicité sur la possibilité de mettre en œuvre, à titre dérogatoire, le retraitement de ces
dispositifs médicaux à usage unique afin de pallier à ces difficultés d’approvisionnement.
L’ANSM, en date du 14 avril 2020, a consulté des experts afin de statuer sur cette possibilité et définir
une procédure sécurisée afin de permettre la réutilisation de ces DM à usage unique.
Pour un retraitement des lames de laryngoscopes à UU, il convient de :
- Procéder, dès la fin de l’acte, à une pré-désinfection en immergeant le dispositif médical (DM)
dans un produit détergent-désinfectant exempt d’aldéhyde et d’efficacité revendiquée par le
fabricant en respectant le mode d’emploi recommandé;
- Se conformer à la procédure en place dans l’établissement pour la prise en charge des
dispositifs médicaux réutilisables en stérilisation intégrant les étapes d'un nettoyage adapté, de
conditionnement et de stérilisation; le responsable du service de stérilisation définit le procédé
de stérilisation le plus adapté en fonction de la nature du matériau (stérilisation vapeur d'eau
ou peroxyde d'hydrogène) et détermine le nombre de cycle de retraitement possible afin de
permettre de garantir la sécurité microbiologique et la fonctionnalité du dispositif.
Il convient également de rappeler que pour les lames réutilisables, et en dehors de toutes autres
recommandations du fabricant, un cycle de stérilisation 134°C – 18 minutes s’applique.




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