FICHE D’ENCADREMENT Impression 3D pour la fabrication de dispositifs médicaux dans le cadre de la crise du Covid-19

Date évènement: 10/04/2020

L’impression 3D est une technologie nouvelle qui, contrairement aux procédés classiques de fabrication, procède
par dépôt de couches successives de matériaux jusqu’à obtenir des objets tridimensionnels. Ce procédé de
fabrication, qui englobe également la conception numérique des objets à fabriquer, repose sur plusieurs familles
de procédés de fabrication permettant des adaptations fines des objets fabriqués, aussi bien en termes de formes
que de matériaux, fonctionnalités ou encore propriétés mécaniques.
La disponibilité de ces moyens de production, et la matière première disponible sont une ressource utile à la
gestion de la crise, en permettant de compléter les sources d’approvisionnement classiques pour certains DM,
la réalisation de consommables ou d’équipements de protection individuelle.
Dans le contexte exceptionnel COVID-19, il y lieu de s’appuyer sur le cadre réglementaire existant, comme un
guide qui doit permettre d’assurer la sécurité des patients lors de l’utilisation de ces produits, tout en prenant en
considération la rupture normative imposée par l’urgence sanitaire et l’esprit général de « bien faire » pour
résoudre des problèmes où le pragmatisme l’emporte temporairement sur des théories d’évaluation validées. Il
s’agit de considérer qu’une situation de crise peut conduire à une redéfinition temporaire du rapport bénéfice /
risque dans la mesure où l’absence de moyen usuel devient le comparateur (et non plus le produit princeps
devenu inaccessible).
Le rôle des équipes soignantes et des établissements de santé est essentiel pour permettre un déploiement
rationnel et une évaluation continue et diffuse, mais centralisable, de ces solutions de crise dès lors que la
situation l’exige.




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