XIENCE PRIME BTK Endoprothèse périphérique à libération de principe actif AVIS SUR LES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET AUTRES PRODUITS DE SANTÉ -

Date évènement: 09/04/2020

Service attendu

Suffisant

Traitement de l’artériopathie oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions (inférieures ou égales à 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence supérieur ou égal à 2,25 mm et inférieur ou égal à 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet

 


 

Amélioration du service attendu

V (absence)

par rapport aux endoprothèses nues

 

En conclusion, la Commission Nationale d’Évaluation des Dispositifs Médicaux et des
Technologies de Santé estime que le Service Rendu est suffisant pour le
renouvellement d’inscription de l’endoprothèse à libération de principe actif XIENCE
PRIME BTK sur la liste des Produits et Prestations et prévue à l’article L.165-1 du code
de la sécurité sociale dans l’indication suivante : Patients ayant une artériopathie
oblitérante des membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions
( 40 mm) artérielles sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de
référence ≥ 2,25 mm et ≤ 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet.

 

La Commission s’est prononcée pour une absence d’amélioration du service rendu
(ASR V) de l’endoprothèse à libération de principe actif XIENCE PRIME BTK par rapport
aux endoprothèses nues chez les patients ayant une artériopathie oblitérante des
membres inférieurs, au stade ischémie critique, imputable à des lésions (≥ 40 mm) des
artères sous poplitées avec un diamètre de vaisseau de référence ≥ 2,25 mm
et ≤ 4,25 mm, après échec de l’angioplastie par ballonnet.




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