Défirbillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System - Information de sécurité

Date évènement: 03/04/2020

Philips a identifié que le moniteur/défibrillateur Philips HeartStart XL+ (modèle 861290) peut ne pas
se mettre sous tension ou peut tenter de redémarrer de manière inattendue, ce qui l’empêche d’être prêt
à l’emploi.
Bien que l’appareil indique à l’utilisateur qu’il n’est pas prêt à l’emploi, un échec du redémarrage de
l’appareil peut retarder l’administration d’un traitement à un patient s’il est nécessaire d’utiliser le
moniteur/défibrillateur immédiatement.
Ce comportement de l’appareil peut être causé, dans certains cas, par un défaut du logiciel de gestion de
la mémoire du HeartStart XL+ et, dans d’autres cas, par un dysfonctionnement du système sur module
(SOM) installé sur le circuit imprimé du processeur (PCA) : depuis 2011 deux réclamations identifiées
sur le heartStart XL+ ont fait état d’un décès patient.
Pour remédier à ces problèmes, Philips effectuera une mise à niveau logicielle du système et remplacera
le PCA équipé du SOM défectueux.
Veuillez suivre les instructions données dans la section “ACTION À METTRE EN ŒUVRE PAR LE
CLIENT / UTILISATEUR” de cette notice, jusqu’à ce que votre HeartStart XL+ soit réparé.




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